Institutional Review Board (IRB)

El IRB de Sagrado busca:

El Comité de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) busca garantizar que toda investigación con seres humanos respete tres principios fundamentales: la voluntariedad y confidencialidad de las personas participantes, la minimización de cualquier tipo de riesgo —ya sea físico, mental, emocional u otro—, y la promoción de beneficios que aporten al bienestar colectivo y al avance del conocimiento en beneficio de la humanidad.

Tipos de revisión y determinaciones del IRB

Las solicitudes sometidas a la Junta de Revisión Institucional (IRB) pueden clasificarse en tres tipos de revisión: exenta, expedita y comité en pleno.

Una vez evaluadas, el IRB puede emitir una de las siguientes determinaciones:

• Aprobar: La investigación puede llevarse a cabo según el protocolo sometido.
• Solicitar modificaciones: El o la investigadora debe atender las observaciones del IRB, someter una versión revisada del protocolo y obtener aprobación antes de iniciar la investigación.
• Denegar: La investigación no puede ejecutarse tal como fue presentada. El o la investigadora deberá desarrollar un nuevo protocolo y someterlo nuevamente para revisión.

Normas generales

1. Todos los protocolos se aprueban por un periodo de 12 meses.
2. En los casos en que se requiera extender la aprobación, los investigadores e investigadoras deberán completar la solicitud de renovación y presentarla 30 días antes de expirar la primera aprobación.
3. Si hubo cambios en la metodología, en los sujetos que conformarán la muestra o en los documentos que se presentaron originalmente (hojas informativas, hojas de consentimiento/asentimiento, instrumentos, etc.), los investigadores e investigadoras deberán someterlos nuevamente para ser aprobados.
4. Las personas encargadas de la mentoría de estudiantes, los directores de tesis, decanos o decanas de la unidad revisarán y firmarán la solicitud para garantizar que cumple con los requisitos y estándares del IRB.
5. Investigaciones que requieran la participación del personal en servicio y estudiantes adscritos al Departamento de Educación de Puerto Rico (DEPR) deberán seguir las cláusulas específicas del DEPR. En estos casos, las personas investigadoras deberán solicitar una reunión con el personal a cargo de la administración o presidencia del IRB.
6. Toda persona investigadora que desee someter una solicitud de revisión de investigación con sujetos humanos debe contar con su propuesta de investigación aprobada antes de iniciar el proceso.
7. Si el lugar al que pertenece la muestra tiene un organismo sobre ética o un IRB propio, deberá presentar autorización de ellos antes de someter al IRB de Sagrado.
8. El personal del IRB de Sagrado puede presentarse a los lugares donde los investigadores e investigadoras indicaron que pertenecería la muestra y verificar que el protocolo se está ejecutando según se presentó y aprobó.
9. Si surgiera una situación durante el proceso de reclutamiento de la muestra, los investigadores e investigadoras deberán notificar inmediatamente al personal del IRB de Sagrado, al igual que a sus mentores, directores y decanos o decanas.
10. Dentro del protocolo de investigación se deberá establecer qué persona u organización intervendrá en caso de que algún participante tenga una crisis durante la administración del instrumento. Los investigadores e investigadoras no podrán ejercer este rol, aun cuando cuenten con preparación en salud mental.
11. Los investigadores e investigadoras deberán presentar un plan de almacenamiento y resguardo de los instrumentos de investigación completados, al igual que las hojas de consentimiento/asentimiento, grabaciones y/o cualquier otro material que pueda identificar a algún participante. El plan deberá indicar las personas que tendrán acceso a esta información. Este plan es parte integral de la solicitud de revisión a la Junta.

Miembros del Comité IRB

Administración

• Nadjah Negrón Cartagena – Administradora del IRB
• Jeymeliz Martes Vargas – Coordinadora del IRB

Presidencia

• Alexandra Rivera González – Presidenta del IRB

Representantes por Escuela Académica

• Juan C. Gudiño Cabrera – Escuela de Artes, Diseño e Industrias Creativas
• Alba Brugueras Fabre – Escuela de Negocios
• Marlene Colón Torres – Escuela de Salud y Ciencias
• René Bargués Pérez – Escuela de Comunicaciones Ferré Rangel
• Luis Cintrón Gutiérrez – Educación General

Representantes Alternos

• Noemí Soto Nieves – Escuela de Salud y Ciencias
• Alejandro Escobar Nieves – Educación General

Representación Comunitaria

• Sol Rosado – Representante de la comunidad

Investigaciones Institucionales y Externas

1. Revisar Guía para la Protección de Sujetos Humanos en la investigación.
2. Revisar y familiarizarse con la solicitud (PDF).
3. Completar la solicitud digital y entregar los documentos de apoyo.
4. Tiene un periodo de 15 días para completar la solicitud y que el IRB revise su protocolo. Este periodo comprende:
   • Los días en que completa la solicitud.
   • Los días para que el IRB reciba la solicitud.
   • Se incluyen fines de semana y días feriados.
5. Documentos de apoyo necesarios para la solicitud al IRB:
   • Plantilla para la creación de la hoja de consentimiento informado.
   • Plantilla para la creación de hoja de asentimiento informado (si aplica).
   • Certificado de ética de cada una de las personas que trabajen directamente en la investigación a través del programa Collaborative Institutional Training Initiative (CITI Program).
   • Instrumentos (cuestionarios, guías de preguntas para entrevistas o grupo focal, guías de observación, entre otros) en su formato original y en formato pdf con sus debidas revisiones gramaticales y ortográficas previo a compartirlas.
   • Material de reclutamiento (volantes, posts en redes sociales o cartas anunciando el reclutamiento de participantes). El material de reclutamiento debe incluir:
     • Título de la investigación
     • Nombre del investigador principal
     • Propósito de la investigación
     • Criterios básicos de elegibilidad
     • Ubicación del sitio de estudio
     • Información de contacto (debe utilizarse el correo electrónico institucional)
     • Resumen de las actividades del estudio
     • Compromiso de tiempo requerido
     • Una breve lista de posibles beneficios (si aplica)
     • Número del protocolo asignado a la investigación por el IRB
   • Cartas de colaboración (si aplica)

Investigaciones de Cursos GIV

1. Revisar Guía para la Protección de Sujetos Humanos en la investigación.
2. Enviar al profesor o profesora del curso la solicitud en el formato PDF para que la revise y apruebe.
3. Completar la solicitud digital y entregar los documentos de apoyo.
4. Tiene un periodo de 15 días para completar la solicitud y que el IRB revise su protocolo. Este periodo comprende:
   • Los días en que completa la solicitud.
   • Los días para que el profesor o profesora apruebe la solicitud.
   • Los días para que el IRB reciba la solicitud luego de ser aprobada y firmada por el profesor o la profesora.
   • Si la solicitud es rechazada por el profesor o profesora, los días siguen contando.
   • Se incluyen fines de semana y días feriados.
5. Documentos de apoyo necesarios para la solicitud al IRB:
   • Plantilla para la creación de la hoja de consentimiento informado de los cursos GIV.
   • Plantilla para la creación de hoja de asentimiento informado (si aplica).
   • Certificado de ética “Social & Behavioral Research – Basic/Refresher” (CITI Program).
   • Instrumentos (cuestionarios, guías de preguntas para entrevistas o grupo focal, guías de observación, entre otros) en formato pdf con sus debidas revisiones gramaticales y ortográficas previo a compartirlas.
     • Nota: en el caso de los cuestionarios digitales (Google Forms, SurveyMonkey u otras plataformas) se requiere el envío de su formato original (enlace para acceder al instrumento) y en formato pdf.
   • Material de reclutamiento (volantes, posts en redes sociales o cartas anunciando el reclutamiento de participantes). El material de reclutamiento debe incluir:
     • Título de la investigación
     • Nombre de investigador o investigadora principal
     • Nombre de profesor o profesora de curso GIV
     • Propósito de la investigación
     • Criterios básicos de elegibilidad
     • Ubicación del sitio de estudio
     • Información de contacto (debe utilizarse el correo electrónico institucional)
     • Resumen de las actividades del estudio (p. Ej., entrevista)
     • Compromiso de tiempo requerido
     • Una breve lista de posibles beneficios (si aplica)
     • Número del protocolo asignado a la investigación por el IRB (si aplica)
   • Cartas de colaboración (si aplica)
6. Al finalizar las investigaciones, las personas docentes y/o supervisoras deben someter al IRB la lista de estudiantes que completaron sus estudios.

Calendario revisado el 20 de junio de 2025