El IRB de Sagrado busca:

1. Garantizar la voluntariedad y confidencialidad de los participantes;
2. Minimizar los riesgos de daño físico, mental o emocional, o de cualquier otro tipo de daño;
3. Aportar beneficios a la humanidad en general.

Categorías de revisión

1. Exenta – No necesita autorización del IRB, pero es un miembro del IRB quien decide si es o no exenta. Los investigadores e investigadoras no pueden tomar esta decisión de forma unilateral.
2. Expedita – En esta categoría se trabajan protocolos de investigación donde se espera que no existan riesgos mayores ni donde participarán poblaciones vulnerables.
3. Comité en pleno – En reunión mensual todos los miembros del IRB evalúan protocolos que trabajan temas sensitivos y poblaciones vulnerables como, por ejemplo, menores de edad (menores de 21 años en el caso de Puerto Rico), personas con diversidad funcional y/o intelectual, personas confinadas, grupos minoritarios, entre otros.

Determinaciones de la Junta de Revisión Institucional

1. Aprobar: Los investigadores e investigadoras podrán proceder con la ejecución de su investigación.
2. Solicitar modificación: Los investigadores e investigadoras deberán modificar su protocolo de investigación, evidenciar que integró las recomendaciones de la Junta, y recibir aprobación antes de ejecutar su investigación.
3. Denegar: Los investigadores e investigadoras deberán comenzar nuevamente el proceso de revisión desarrollando un nuevo protocolo de investigación que deberá presentar a la Junta para su revisión. De recibir la denegación de la Junta, el/la investigador/a no podrá ejecutar su investigación según presentada.

Solicitud

Se recomienda que se familiarice con la solicitud antes de completarla en su formato digital. Las solicitudes serán recibidas a través del siguiente enlace: https://zfrmz.com/V472AqOS6Bnxw5Jmlvfl

Documentos que deben acompañar la solicitud

Recuerde que debe entregar la solicitud completa en todas sus partes y firmada por investigadores principales, mentores, directores de tesis, decano o decana del programa (si aplica).

1. Hoja de consentimiento informado
2. Hoja de asentimiento informado (si aplica)
3. Instrumentos (cuestionarios, guías de preguntas para entrevistas o grupo focal, guías de observación, entre otros). Para cuestionarios en línea envíe una copia exacta en formato PDF (“print out”) para el expediente del protocolo de investigación.
4. Anuncios (flyers, posts en redes sociales) o cartas anunciando el reclutamiento de participantes.
5. Cartas de colaboración (si aplica).
6. Certificado de ética de cada persona que trabaje directamente en la investigación. Completar los módulos correspondientes en el CITI Program.

Normas generales

1. Todos los protocolos se aprueban por un periodo de 12 meses.
2. En los casos en que se requiera extender la aprobación, los investigadores e investigadoras deberán completar la solicitud de renovación y presentarla 30 días antes de expirar la primera aprobación.
3. Si hubo cambios en la metodología, en los sujetos que conformarán la muestra o en los documentos que se presentaron originalmente (hojas informativas, hojas de consentimiento/asentimiento, instrumentos, etc.), los investigadores e investigadoras deberán someterlos nuevamente para ser aprobados.
4. Las personas encargadas de la mentoría a estudiantes, los directores de tesis, decanos o decanas de la unidad revisarán y firmarán la solicitud para garantizar que cumple con los requisitos y estándares del IRB.
5. Investigaciones que requieran la participación de el personal en servicio y estudiantes adscritos al Departamento de Educación de Puerto Rico (DEPR) deberán seguir las cláusulas específicas del DEPR. En estos casos, las personas investigadoras deberán solicitar una reunión con el personal a cargo de la administración o presidencia del IRB.
6. Si la muestra pertenece a una empresa, organización, otras universidades, oficinas gubernamentales, etc., deberá presentar carta de colaboración en papel timbrado con la firma del personal autorizado.
7. Si una empresa, organización, otras universidades, oficinas gubernamentales, etc., prestara el uso de sus facilidades o equipo, los investigadores e investigadoras deberán presentar una carta de colaboración.
8. Si el lugar al que pertenece la muestra tiene un organismo sobre ética o un IRB propio, deberá presentar autorización de ellos antes de someter al IRB de Sagrado.
9. El personal del IRB de Sagrado puede presentarse a los lugares donde los investigadores e investigadoras indicaron que pertenecería la muestra y verificar que el protocolo se está ejecutando según se presentó y aprobó.
10. Si surgiera una situación durante el proceso de reclutamiento de la muestra, los investigadores e investigadoras deberán notificar inmediatamente al personal del IRB de Sagrado, al igual que a sus mentores, directores y decanos o decanas.
11. Dentro del protocolo de investigación se deberá establecer qué persona u organización intervendrá en caso de que algún participante tenga una crisis durante la administración del instrumento. Los investigadores e investigadoras no podrán ejercer este rol, aún cuando cuente con preparación en salud mental.
12. También, los investigadores e investigadoras deberán presentar un plan de almacenamiento y resguardo de los instrumentos de investigación completados, al igual que las hojas de consentimiento/asentimiento, grabaciones y/o cualquier otro material que pueda identificar a algún participante. El plan deberá indicar las personas que tendrán acceso a esta información. Este plan es parte integral de la solicitud de revisión a la Junta.

Miembros:

• Alexandra Rivera González - presidenta
• Jelitza Soto Román
• Alba Brugueras Fabre
• Marlene Colón Torres
• René Bargués Pérez
• Luis Cintrón Gutiérrez - suplente
• Noemí Soto Nieves - suplente
• Alejandro Escobar Nieves - suplente
• Sol Rosado - representante de la comunidad
• Jeymeliz Martes Vargas – Coordinadora IRB

Proceso de Solicitud al IRB

1. Revisar Guía y procedimientos para la protección de sujetos humanos en la investigación
2. Revisar y Familiarizarse con lasolicitud (PDF)
3. Completar la solicitud digital y entregar los documentos de apoyo al siguiente enlace (tiene un periodo de 15 días para completar la solicitud):https://zfrmz.com/V472AqOS6Bnxw5Jmlvfl .
4. Tiene un periodo de 15 días para completar la solicitud y que el IRB revise su protocolo. Este periodo comprende:
   • Los días en que completa la solicitud.
   • Los días para que el IRB reciba la solicitud.
   • Se incluyen fines de semana y días feriados.
5. Documentos de apoyo necesarios para la solicitud al IRB:
   • Plantilla para la creación de la hoja de consentimiento informado
   • Plantilla para la creaciónhoja de asentimiento informado (si aplica)
   • Certificado de ética de cada una de las personas que trabajen directamente en la investigación a través del programa Collaborative Institutional Training Initiative (CITI Program). https://about.citiprogram.org/
   • Instrumentos (cuestionarios, guías de preguntas para entrevistas o grupo focal, guías de observación, entre otros) en su formato original y en formato pdf con sus debidas revisiones gramaticales y ortográficas previo a compartirlas.
   • Material de reclutamiento (volantes, posts en redes sociales o cartas anunciando el reclutamiento de participantes). El material de reclutamiento debe incluir:
     • Título de la investigación
     • Nombre del investigador principal
     • Propósito de la investigación
     • Criterios básicos de elegibilidad
     • Ubicación del sitio de estudio
     • Información de contacto (debe utilizarse el correo electrónico institucional)
     • Resumen de las actividades del estudio (p. Ej., entrevista)
     • Compromiso de tiempo requerido
     • Una breve lista de posibles beneficios (si aplica)
     • Número del protocolo asignado a la investigación por el IRB
   • Cartas de colaboración (si aplica)

1. 1. Antes de completar la solicitud digital debe completar la solicitud (PDF)
   2. Enviar al profesor/a del curso la solicitud en el formato PDF para que la revise y apruebe.
   3. Completar la solicitud digital y entregar los documentos de apoyo al siguiente enlace: https://zfrmz.com/V472AqOS6Bnxw5Jmlvfl  
   4. Tiene un periodo de 15 días para completar la solicitud y que el IRB revise su protocolo. Este periodo comprende:
      • Los días en que completa la solicitud.
      • Los días para que el/la profesor/a apruebe la solicitud.
      • Los días para que el IRB reciba la solicitud luego de ser aprobada y firmada por el/la profesor/a.
      • Si la solicitud es rechazada por el profesor, los días siguen contando.
      • Se incluyen fines de semana y días feriados.
   5. Documentos de apoyo necesarios para la solicitud al IRB:
      • Plantilla para la creación de la hoja de consentimiento informado de los cursos GIV
      • Certificado de ética “Social & Behavioral Research – Basic/Refresher”.  https://about.citiprogram.org/
      • Instrumentos (cuestionarios, guías de preguntas para entrevistas o grupo focal, guías de observación, entre otros) en formato pdf con sus debidas revisiones gramaticales y ortográficas previo a compartirlas.
        • Nota: en el caso de los cuestionarios digitales (Google Form, Survey Monkey u otras plataformas) se requiere el envío de su formato original (enlace para acceder al instrumento) y en formato pdf.
        • Material de reclutamiento (volantes, posts en redes sociales o cartas anunciando el reclutamiento de participantes). El material de reclutamiento debe incluir:
        • Título de la investigación
        • Nombre del/de la investigador/a principal
        • Nombre del/ de la profesor/a del curso GIV
        • Propósito de la investigación
        • Criterios básicos de elegibilidad
        • Ubicación del sitio de estudio
        • Información de contacto (debe utilizarse el correo electrónico institucional)
        • Resumen de las actividades del estudio (p. Ej., entrevista)
        • Compromiso de tiempo requerido
        • Una breve lista de posibles beneficios (si aplica)
        • Número del protocolo asignado a la investigación por el IRB (si aplica)
      • Cartas de colaboración (si aplica)

Calendario revisado el 2 de febrero de 2025